"La prevención de TB necesita esquemas eficaces, pero también realizables en la vida real. En este ensayo aleatorizado fase 4 en Brasil, se comparó 1 mes diario de rifapentina/isoniazida (1HP) vs 3 meses semanales (3HP) en personas con infección latente y sin VIH. Ambos regímenes lograron altas tasas de finalización, sin evidencia de superioridad. El grupo 1HP mostró más eventos de seguridad específicos y más discontinuaciones por efectos secundarios, en su mayoría de baja gravedad. Para programas y clínicas, el balance entre duración, adherencia y tolerabilidad sigue siendo el punto central al elegir esquema preventivo."
por Betina Durovni, Marcelo Cordeiro-Santos, Solange Cesar Cavalcante, Renata Spener-Gomes, Jamile Garcia, Silvia Cohn, Valeria Saraceni, Beatriz Kohler, Lawrence H. Moulton, Alexandra Brito da Souza, Abiye Berihun, Mark Marzinke, Richard E. Chaisson, el Ultra Curto Study Team Antecedentes La terapia preventiva de corta duración para tuberculosis con isoniazida y rifapentina (HP) es ampliamente recomendada, pero la aceptabilidad y la seguridad de un mes de HP diario (1HP) en comparación con tres meses de HP semanal (3HP) son inciertas. Comparamos el tratamiento con estos dos esquemas en personas con una prueba positiva de infección tuberculosa latente y sin infección por VIH. Planteamos la hipótesis de que 1HP tendría mayor finalización del tratamiento y menos eventos de seguridad específicos que 3HP. Métodos y hallazgos Realizamos un ensayo aleatorizado de fase 4 de 1HP versus 3HP en adolescentes y adultos sin infección por VIH con exposición reciente a tuberculosis y una prueba positiva de infección tuberculosa latente en dos sitios en Brasil. Los desenlaces primarios fueron la finalización exitosa de >90% de la medicación, determinada por autoinforme, recuento de pastillas y monitorización farmacológica, y la seguridad. La seguridad del tratamiento se definió como la ocurrencia de eventos específicos de grado >2 o la discontinuación del tratamiento por efectos secundarios. Aleatorizamos a 500 individuos a 1HP (249) y 3HP (251); 193 hombres y 307 mujeres, con una mediana de edad de 39 años. La finalización del tratamiento fue 89.6% para los receptores de 1HP versus 84.1% para los receptores de 3HP (diferencia de riesgo ajustada por sitio 5.2%, [IC 95%: [−0.1%, 11.2%], valor de p = 0.10]). Los eventos adversos de seguridad específicos de grado >2 o la discontinuación del tratamiento ocurrieron en 16.1% de los receptores de 1HP y en 10.4% de los receptores de 3HP (diferencia de riesgo ajustada por sitio 6.1%, [IC 95%: [−0.04%, 12.3%], valor de p = 0.05). Las proporciones que discontinuaron el tratamiento por cualquier efecto secundario fueron 7.2% para 1HP y 4.4% para 3HP. La diferencia de riesgo para el desenlace primario de seguridad, ajustada por sitio y por covariables demográficas y clínicas basales, fue 3.4% (IC 95% [−2.3, 9.1%], valor de p = 0.24). El ensayo no fue diseñado para determinar eficacia. Conclusión Tanto 1HP como 3HP tuvieron altas tasas de éxito del tratamiento. Los participantes asignados a 1HP tuvieron más eventos de seguridad específicos, en su mayoría de baja gravedad. Ninguno de los esquemas fue superior al otro. Estos resultados informarán las guías globales para la terapia preventiva de tuberculosis. NCT04703075 (clinicaltrials.gov).