"La PrEP oral previene VIH, pero sigue la pregunta clínica: ¿su uso se asocia con más ITS bacterianas? En esta cohorte prospectiva en clínicas de planificación familiar en Kenia, el inicio de PrEP no se vinculó con mayor diagnóstico de gonorrea/clamidia durante 12 meses. La clamidia fue la ITS más frecuente y el mayor riesgo se concentró en mujeres jóvenes (≤24 años) y en quienes ya tenían ITS al ingreso. La incidencia de VIH fue baja, con más casos en quienes rechazaron PrEP. Un buen punto para discutir integración de PrEP con tamizaje y seguimiento de ITS."
por David Mukasa, John Kinuthia, Allison Meisner, Daniel Matemo, Torin Schaafsma, Jennifer Morton, Cynthia Wandera, Elvira Budiawan, Valarie Kemuto, Cherotich Irine, Stephen Odhiambo, Mercy Bii, Beatrice Oduor, Esther Achieng, Tessy Oyombra, Ugochinyere V. Ukah, Kenneth K. Mugwanya, en nombre del FP Plus Project Team Antecedentes La profilaxis preexposición (PrEP) oral reduce eficazmente la incidencia de VIH cuando se usa con adherencia suficiente, pero no protege contra las infecciones bacterianas de transmisión sexual (ITS). Varios estudios han documentado altas tasas de ITS bacterianas entre personas que inician y usan PrEP. Evaluamos la asociación entre el uso de PrEP y el riesgo de ITS entre mujeres africanas que acudían a clínicas de planificación familiar. Métodos y hallazgos Realizamos un estudio de cohorte prospectivo anidado dentro de un gran ensayo clínico pragmático aleatorizado por conglomerados con diseño escalonado (stepped-wedge) sobre la provisión de PrEP en clínicas de planificación familiar en Kenia, con inclusión de participantes del 18 de junio de 2021 al 18 de mayo de 2023, y seguimiento hasta el 02 de febrero de 2024 (ClinicalTrials.gov: NCT04666792). La población del estudio incluyó mujeres sexualmente activas, VIH negativas, de ≥15 años, con riesgo elevado de VIH según las guías kenianas de PrEP. A las participantes se les ofreció PrEP oral de atención estándar con la opción de rechazarla, y se les dio seguimiento trimestral durante 12 meses con evaluaciones del estado de VIH, conducta sexual y uso de PrEP. Las muestras de orina se analizaron en lotes para <i>Neissseria gonorrhoeae</i> y <i>Chlamydia trachomatis</i> mediante el ensayo GeneXpert CT/NG de amplificación de ácidos nucleicos por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real. La exposición primaria fue el inicio de PrEP autorreportado y la consistencia del uso de PrEP hasta los 6 meses, categorizada como: nunca usó PrEP, uso inconsistente de PrEP o uso consistente de PrEP. Se utilizaron modelos multivariables de Poisson modificado con ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) y errores estándar robustos para estimar asociaciones entre el uso de PrEP y la ITS incidente; los coeficientes de correlación intraclúster a nivel de clínica fueron despreciables. Los desenlaces secundarios fueron infección por VIH incidente y conductas sexuales, que incluyeron sexo sin condón en la última relación sexual, sexo con cualquier pareja nueva en los últimos 3 meses y múltiples parejas sexuales. La prueba de VIH se realizó en cada visita programada, al ingreso y a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses, siguiendo el algoritmo nacional de pruebas de VIH de Kenia, usando los kits Determine HIV-1/2 y Fast Response. Todos los modelos del desenlace primario se ajustaron por covariables basales determinadas a priori como potenciales factores de confusión, que incluyeron edad, diagnóstico de ITS al ingreso, cualquier uso de anticonceptivos, número de parejas sexuales (categorizado como tener más de una pareja sexual), nivel educativo, estado civil, estado de VIH de la última pareja, cualquier sexo transaccional en los 3 meses previos al ingreso y sede de la clínica. Entre 650 mujeres incluidas, 60.0% (389) iniciaron PrEP al inicio y 14.6% (38/261) la iniciaron después del ingreso. La mediana de edad fue 26 años (RIC 23–30), 40% (262/650) tenían ≤24 años, y 67% (436/648) no conocían el estado de VIH de su pareja principal. Al inicio, 11% (74/650) tenía una ITS, incluyendo 9.9% (23/232) de usuarias consistentes de PrEP, 9.2% (13/141) de usuarias inconsistentes y 14.0% (38/277) de mujeres que rechazaron PrEP. Durante el seguimiento, 19.1% (114/597) tuvo al menos un diagnóstico de ITS, con riesgo similar entre las mujeres que iniciaron PrEP al inicio comparado con las que la rechazaron (19.2% [68/354] versus 18.9% [46/244]; aRR 1.11, IC 95% 0.76–1.61; <i>p</i> = 0.580). En comparación con las no usuarias de PrEP (12.7% [25/195]), el riesgo de ITS fue 6.0% (12/200) entre usuarias consistentes de PrEP (aRR 0.56, IC 95% 0.27–1.19; <i>p</i> = 0.130) y 16.5% (17/103) entre usuarias inconsistentes (aRR 1.43, IC 95% 0.73–2.77; <i>p</i> = 0.290). La clamidia representó 87.7% (100/114) de los diagnósticos de ITS. El riesgo de ITS fue mayor entre mujeres de ≤24 años (aRR 1.47, IC 95% 1.04–2.07; <i>p</i> = 0.029) y entre quienes tenían una ITS al inicio (aRR 2.96, IC 95% 2.12–4.14; <i>p</i> < 0.001). Ocurrieron cuatro infecciones por VIH durante 594 persona-años (incidencia 0.67, IC 95% 0.18–1.72 por 100 persona-años), incluidas tres entre mujeres que rechazaron PrEP (incidencia 1.25, IC 95% 0.26–3.66 por 100 persona-años). La principal limitación del estudio fue que el uso de PrEP oral se evaluó con base en el autorreporte de las usuarias y no de manera objetiva mediante pruebas de niveles del fármaco. Conclusiones En este estudio de cohorte prospectivo entre mujeres africanas con riesgo elevado de VIH, 60% inició PrEP al inicio y 14.6% (38/261) después del ingreso. El uso de PrEP no se asoció con un aumento del riesgo de diagnóstico de ITS durante un año de seguimiento. La incidencia de VIH fue baja en general, consistente con la ampliación de la disponibilidad de PrEP en poblaciones similares.