"La ERM por citometría es central para estratificar riesgo en LMA pediátrica, pero el umbral clásico de 0.1% podría no aprovechar la sensibilidad actual. En una cohorte retrospectiva de 1,205 pacientes del consorcio TARGET-AML, un punto de corte más bajo (0.05%) mostró mejor discriminación pronóstica para supervivencia libre de eventos a 5 años tras inducción 1 y 2, además de mejorar la reclasificación de riesgo. Aunque el diseño y los tratamientos históricos limitan la extrapolación, el trabajo abre una pregunta práctica: ¿estamos usando el umbral que mejor informa decisiones? El artículo ofrece métricas útiles para debatir en comités y protocolos."
por Xiong-yu Liao, Hong Zheng, Jian-pei Fang, Dun-hua Zhou, Kun-yin Qiu Antecedentes La monitorización de la enfermedad residual mínima (ERM) es un pilar de la estratificación de riesgo en la leucemia mieloide aguda (LMA) pediátrica, y por convención un umbral de 0.1% define la positividad por citometría de flujo. Los avances en las tecnologías de citometría de flujo, que permiten la detección de células leucémicas con mayor sensibilidad y especificidad, justifican una reevaluación de si un umbral más bajo mejora la exactitud pronóstica. Métodos y hallazgos Realizamos un estudio de cohorte retrospectivo utilizando datos de la iniciativa Therapeutically Applicable Research to Generate Effective Treatments (TARGET)-AML. La población del estudio comprendió 1,205 pacientes pediátricos con LMA de novo tratados en centros de ensayos clínicos del Children’s Oncology Group (COG). Los pacientes se inscribieron entre septiembre de 1996 y diciembre de 2016, con un seguimiento mediano de 6.2 años (rango: 0.5–20.1 años). El objetivo principal fue comparar el desempeño pronóstico del umbral tradicional de ERM (≥0.1%) con un umbral más bajo (≥0.05%) después de los cursos de inducción 1 y 2. La medida de resultado principal fue la supervivencia libre de eventos (EFS) a 5 años. Los análisis incluyeron estimaciones de supervivencia de Kaplan−Meier, modelos de riesgos proporcionales de Cox para calcular hazard ratios (<i>HR</i>) con intervalos de confianza del 95% (<i>IC</i>), curvas características operativas del receptor (ROC) y mejora neta de reclasificación (NRI). El umbral óptimo para predecir la EFS a 5 años, determinado por análisis ROC, fue 0.05% después tanto del curso de inducción 1 (AUC: 0.840, IC 95%<i>CI</i>[0.76,0.88]) como del curso 2 (AUC: 0.854, IC 95%<i>CI</i>[0.78,0.89]). El umbral de 0.05% demostró un <i>HR</i> más alto para el primer evento que el umbral de 0.1% (después del curso 1: <i>HR</i> = 2.8, IC 95%<i>CI</i>[2.3,3.3]; <i>P</i> < 0.001; después del curso 2: <i>HR</i> = 3.7, IC 95%<i>CI</i>[3.0,4.6]; <i>P</i> < 0.001). El análisis NRI confirmó una mejora significativa en la clasificación del riesgo con el umbral de 0.05% (NRI global: 0.15 después del curso 1, 0.18 después del curso 2). La principal limitación de este estudio es su diseño retrospectivo utilizando datos históricos de ensayos realizados durante más de 20 años, lo que puede limitar la generalización a tratamientos contemporáneos. Conclusiones Un umbral más bajo de ERM de 0.05% ofrece una discriminación pronóstica superior en comparación con el umbral convencional de 0.1% en LMA pediátrica tratada en ensayos previos del COG. Estos hallazgos respaldan evaluar este umbral más sensible en futuros diseños de ensayos clínicos para mejorar la terapia adaptada al riesgo.