"La prevención primaria con estatinas en adultos mayores con diabetes tipo 2 (DM2) ha tenido evidencia limitada debido a su subrepresentación en ensayos clínicos aleatorizados (ECA). Este estudio de cohorte emuló “ensayos diana” utilizando registros electrónicos de salud (EHR) de Hong Kong, evaluando pacientes de ≥75 años, incluyendo aquellos de ≥85. El uso de estatinas se asoció con menores riesgos de enfermedad cardiovascular (ECV) y de mortalidad por todas las causas, sin un aumento sustancial en eventos adversos musculares o disfunción hepática. Aunque es un diseño observacional con posibles riesgos de confusión no medida, aporta evidencia aplicable para la conversación clínica y la toma de decisiones compartida. Para detalles sobre metodología y magnitud del efecto, consulte el artículo completo."
por Linda Chan, Wanchun Xu, Esther W. Y. Chan, Eric Yuk Fai Wan Antecedentes <p>Existe evidencia limitada sobre el uso de estatinas para la prevención primaria de enfermedad cardiovascular (ECV) en adultos mayores con diabetes tipo 2 debido a la subrepresentación de esta población en ensayos clínicos aleatorizados (ECA). Nuestro objetivo fue determinar la efectividad y la seguridad de la terapia con estatinas para la prevención primaria de ECV en pacientes con diabetes tipo 2 de ≥75 años.</p> Métodos y hallazgos <p>En este estudio de cohorte, se utilizaron registros electrónicos de salud (EHRs, por sus siglas en inglés) de todo el territorio provenientes del Hospital Authority Clinical Management System en Hong Kong para emular una secuencia de ensayos diana anidados. Los pacientes elegibles se incluyeron de manera continua en cada mes calendario desde enero de 2009 hasta diciembre de 2015, y así emulamos 84 “ensayos mensuales anidados”. En cada ensayo mensual, se incluyeron todos los pacientes con diabetes tipo 2 de ≥60 años con colesterol de lipoproteínas de baja densidad elevado (≥2.6 mmol/L) en el mes calendario basal; se excluyeron del análisis los pacientes con antecedente de diabetes tipo 1, ECV, cáncer, trastornos relacionados con músculo o disfunción hepática. Los individuos elegibles se clasificaron como iniciadores de estatinas o no iniciadores según si iniciaban la terapia con estatinas en el momento de la inclusión. Se categorizaron en varios grupos de edad (60–74, 75–84, ≥85 años) para el análisis, y el grupo de 60–74 años se utilizó como grupo de referencia para evaluar la validez del ensayo diana emulado. Los pacientes fueron seguidos hasta el desenlace de interés, la muerte o el final administrativo (diciembre de 2018), lo que ocurriera primero. Estimamos razones de riesgo (HRs, por sus siglas en inglés) comparando el uso versus no uso de estatinas para ECV, mortalidad por todas las causas, eventos adversos (EAs) relacionados con músculo y disfunción hepática mediante modelos logísticos combinados, con ponderación por la inversa de la probabilidad para ajustar por factores de confusión que varían en el tiempo relacionados con la adherencia al tratamiento, bajo el supuesto de ausencia de confusión no medida. Se realizó emparejamiento por puntaje de propensión en los ensayos-persona elegibles al inicio, incorporando características demográficas, parámetros clínicos y de laboratorio, comorbilidades, antecedentes de medicación y utilización de servicios de salud como variables de emparejamiento. Entre 30,804 ensayos-persona emparejados de 75–84 años, se observó una reducción significativa en la incidencia de ECV (HR 0.69 (IC 95% [0.65, 0.75]; <i>p</i> < 0.001)) y en la mortalidad por todas las causas (0.65 [0.60, 0.70], <i>p</i> < 0.001). En 3,798 ensayos-persona emparejados de ≥85 años, los beneficios se observaron de manera consistente (ECV: 0.65 [0.54, 0.77], <i>p</i> < 0.001; mortalidad por todas las causas: 0.61 [0.52, 0.71], <i>p</i> < 0.001). No se observaron riesgos sustancialmente aumentados de EAs relacionados con músculo o disfunción hepática en ambos grupos de edad. También se confirmó la efectividad y la seguridad de las estatinas para el grupo de referencia (60–74 años). La fuente restante de sesgo incluyó el posible sesgo de clasificación errónea debido a la dependencia de la codificación diagnóstica en los EHRs, así como confusión no medida relacionada con factores de estilo de vida, determinantes sociales e información sobre la toma de decisiones compartida entre médicos y pacientes.</p> Conclusiones <p>En pacientes con diabetes tipo 2 de ≥75 años, encontramos que el uso de estatinas se asoció con menores riesgos de ECV y de mortalidad por todas las causas, incluyendo en quienes tenían más de 85 años. No se observaron riesgos sustancialmente aumentados de eventos adversos relacionados con músculo y disfunción hepática. Se justifican estudios futuros, incluidos ECA, para confirmar la efectividad y la seguridad del uso de estatinas en adultos mayores con diabetes, y para determinar la dosificación óptima de estatinas y la eficacia comparativa de distintos tipos de estatinas, con el fin de mejorar la prevención de ECV en esta población.</p>